La 24 septembrie curent, Asociaţia Tinerilor cu Diabet DIA a expediat o sesizare către Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) cu privire la sistemele de monitorizare continuă a glucozei (CGM) autorizate și neautorizate pe piață, provocările legate de accesarea acestora de către persoanele cu diabet zaharat de tip 1, solicitând facilitarea accesului la aceste tehnologii medicale esenţiale.
Demersul are intenţia să consulte regulatorul naţional cu privire la sistemele de monitorizare continuă a glucozei, autorizate și neautorizate pe piață, modalităţile legale de accesare a celor neautorizate pe piaṭă, însă solicitate pentru achiziția de către pacienți, din fondurile proprii ale acestora (de exemplu, Libre2, Libre3, Dexcom One+, etc), la fel, asigurarea eventualelor participări în procesul de achiziții publice sau rambursare din fonduri de asigurare publică de sănătate.
Actualmente, legalitatea accesării acestora prin rețele sociale este compromisă, pacienții fiind nevoiți să apeleze la modalități disperate, totuşi disponibile, geografic, de achiziție a senzorilor glicemici cost-eficienți din afara țării.
Prin urmare, DIA a solicitat facilitarea accesului la dispozitive medicale esenţiale, încă neautorizate pe piaţă, prin deschidere către autorizarea opțiunilor cost-eficiente de sisteme de monitorizare continuă a glucozei, asigurând astfel prețuri competitive şi participare eventuală în proceduri de achiziții publice sau rambursare din contul asigurării publice de sănătate, în cadrul programului național de diabet (în curs de elaborare).
Solicitarea este adresată şi în contextul, în care suma neimpozabilă pentru trimiterile poștale internationale a scăzut până la €150, potrivit modificărilor Codului Vamal, intrate în vigoare la 1 ianuarie 2024, în timp ce costul necesarului de senzori glicemici pentru o perioadă de 3 luni variază, în funcţie de model, de la €280-€540, exceptând serviciile de livrare, pe care îi procură din fonduri proprii mai mult de jumătate dintre cei peste 6 mii de persoane cu diabet de tip 1 din Moldova, inclusiv, peste 600 dintre cei 750 de cazuri de copii înregistraţi, care nu sunt asiguaţi cu pompă de insulină integrată cu senzor glicemic din contul programului naţional de diabet, potrivit rezultatelor studiului sociologic “Experienţa naţională cu diabet: acces la medicaţie, educaţie, servicii şi tehnologii”, realizat de Asociaţia DIA în perioada 9-29 august 2024.
Sistemele CGM sunt recomandate drept standard de aur în atingerea țintelor terapeutice (valoarea în serie a hemoglobinei A1c ≤ 7,0%, mai nou, ≤ 6,5%) pentru persoane cu diabet de tip 1, indiferent de vârstă, recomandat de ghidurile de referință ISPAD, ADA, NICE, EASD.
Tot la 24 septembrie, drept răspuns la solicitarea Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină (CNAM) nr.01-07/5302 din 06.09.2024, Asociaţia DIA a remis un set de constatări și recomandări după consultarea publică a notei de fundamentare la proiectul Hotărârii de Guvern cu privire la aprobarea regulamentului privind mecanismul de evaluare a tehnologiilor medicale (ETM). Cele mai importante s-au referit la sistematizarea conținutului încadrat în cel mult, 3-4 pagini, în scopul facilitării procesului de punere în aplicare; la domeniul de aplicabilitate – dispozitive medicale, sugerând modificarea sintagmei “începând cu anul 2027” în sintagma “începând cu anul 2025”; la componenţa Comitetului consultativ etic, care include organizații de pacienți și/sau îngrijitori, sugerând excluderea reprezentantului producătorului/furnizorului pe piață, acesta din urmă promovând interesul privat, la fel, şi din lista subiecţilor care pot depune dosare ETM pentru includerea în lista de compensate a medicamentelor şi dispozitivelor medicale.
Cu privire la impactul aplicării mecanismului ETM asupra mediului, care, implicit, ar putea crește accesul pacienţilor la tehnologii medicale, utilizarea acestora generând, la nivel comunitar, deșeuri medicale, inclusiv, periculoase, am sugerat să fie considerate procesele de colectrare, selectare și gestionare în siguranţă a acestora prin implicarea producătorilor de medicamente și dispozitive medicale în distribuirea recipientelor (containere) pentru colectarea acestora, prin intermediul farmaciilor comunitare.
Sursa imaginii: type1foundation.com.au
