Primul analog de insulină bazală cu administrare săptămânală a fost aprobat în diabetul de tip 1 la adulţi
În anul 2024, insulina icodec a fost aprobată în UE, Canada, Australia, Japonia și Elveţia pentru terapia diabetului tip 1 şi tip 2, a diabetului tip 2 – în China, în SUA nu a fost aprobată.
În comparație cu alte insuline bazale cu administrare zilnică (NPH, detemir, glargine U-100, degludec U-100, glargine U-300), icodec se absoarbe mai lent, din cauza disocierii treptate și a unei legături mai strânse, însă reversibile, cu albumina din plasma sângelui.
Insulina icodec se administrează o dată în săptămână, deoarece întră în acţiune în 0,5-1 oră, intensificându-și acṭiunea din a 2-a până la a 4-a zi, sfârșind-o în ziua a 7-ea. Alcţiunea maximală este aproape similară cu cea a insulinei glargine U-100, însă extinsă pe 2-3 zile și este asociată cu riscul de hipoglicemie.
De aceea, criteriile clinice pentru terapia diabetului tip 1 la adulţi sunt restrictive:
– utilizare activă a senzorului de glicemie (> 75% de timp);
– coeficient de variabilitate glicemică < 36%;
– reducerea cu 30% a bolusului cu insulină rapidă în intervalul zilelor 2-4 de la administrarea insulinei bazale icodec;
– renunţare la terapie cu icodec în cazul istoricului de episoade de hipoglicemie persistentă, asimptomatică şi coeficient de variabilitate glicemică > 36%.
Icodec este livrat în formă de stilou preumplut a câte 1 ml, 1,5 ml, 3 ml în concentraţie de 700 UI/ml și se administrează subcutanat.
Doza de iniţiere (titrare, realizată de către medic) constituie 70 UI/săptămână (câte 10 UI/zi), cu ajustare săptămânală (auto-titrare, realizată de către pacient), în funcţie de media a trei valori glicemice bazale (á jeun):
🔹️< 4,4 mmol/L -> se reduce cu 3 UI;
🔹️4,4-6,1 mmol/L -> se menţine;
🔹️ > 6,1 mmol/L -> se creşte cu 3 UI.
În cazul tranziṭiei de la o altă insulină bazală la icodec, se va considera rata 1:1, în cazul valorilor glicemiei bazale (á jeun) în ţintă din ultimele trei zile. Ajustarea săptămânală va fi realizată cu pasul minim de +/- 20 UI, în funcţie de prezenţa unei valori glicemice medii/3 zile de > 7,2 mmol/L (sau a ultimei valori HbA1c >7,0 %) sau < 4,4 mmol/L (sau a ultimei valori HbA1c < 7,0 %).
Costul estimativ anual al necesarului mediu săptămânal de insulină icodec de 70 UI este de 746 dolari canadieni, echivalentul a 9.698 de lei moldoveneşti, similar cu costul mediu al necesarului anual al altor insuline bazale cu administrare zilnică.
O altă insulină bazală – efsitora alfa – se află în studii clinice de faza a 2-a. Aceasta ar avea un interval de 17 ore până la atingerea acţiunii maximale, pe seama fuziunii cu o imunoblobulină din plasma sângelui.
Surse
