La 5 noiembrie 2020, Centrul de Achiziții Publice Centralizate în Sănătate (CAPCS) a lansat procedura de licitație publică nr.20/00215 pentru procurarea analogilor de insulină pentru anul 2021, în scopul de a pune în aolicare programul național de diabet 2017-2021, aprobat prin HG nr.1030/2017.
La 21 decembrie 2020, CAPCS a publicat rezultatele licitației, iar ordinul cu lista de distribuție în regiuni (pe instituții medicale), a fost publicat la 19 ianuarie 2021.
Conform rezultaleor licitației, au fost procurate următoarele cantități de analogi de insulină:
Aspart(Novorapid)
Au fost procurate 20.000 de stilouri preumplute însă mai sunt disponibile cantități din procurăile anterioare, de aceea prima tranșă din noua achiziție va fi livrată în octombrie-noiembrie 2021.
Începând cu luna decembrie 2020, la Institutul Mamei și Copilului (IMC) este disponibilă insulina aspart (Novorapid) în cartușe (inclusiv, cantități pentru 2021), compatibile cu penul cu treaptă de dozare 0,5 unitate (NovoPen Echo), în acest an fiind achziziționate încă 100 de astfel de stilouri.
De la începutul anului 2020, accesul la analogi de insulină a fost centralizat la Institutul Mamei și Copilului, în stocurile farmaciei căruia sunt disponibile insulinele aspart (Novorapid), detemir (Levemir) și degludec (Tresiba).
Degludec(Tresiba)
Au fost achiziționate 15.000 de stilouri preumplute, iar prima tranșă a fost livrată în februarie 2021. Cantitatea e dublă, în comparație cu cea din anul trecut, iar jumătate din aceasta este destinată copiilor.
Detemir(Levemir)
Au fost contractate 50.000 de stilouri preumplute, iar prima tranșă va fi livrata în mai-iunie 2021, așa cum sunt disponibile cantități din loturile anterioare.
Glargine U-100(Lantus)
Au fost procurate 75.000 de stilouri preumplute, iar prima tranșă va fi livrată abia în iunie-iulie 2021. Nu se cunoaște cantitatea disponibilă din loturile anterioare însă Ministerul Sănătății (MSMPS) a emis ordinul nr.1051 din 12.11.2020 cu privire la transferul pacienților de la terapia cu insuline umane sau glargine U-100 de referință (Lantus) – la biosimilarul acestuia (Strim), termenul căruia expiră în supra-stocurile procurate prin licitația din 30.11.2018, odată cu testele de glicemie Clever Chek.
Din prevederile acestuia [ordinului] reiese că pacientii cu diabet de tip 1, pe terapie cu analogi de insulină, nu li se recomandă transferul pe biosimilar.
De menționat că la licitație a participat un alt biosimilar al glarginei U-100 (Biocon), produs în India și autorizat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), însă care a pierdut competiția din cauza prețului mai mare (91 de lei pentru un stilou preumplut), decât în cazul glarginei U-100 (Lantus), prețul oferit fiind mai mic (63 de lei pentru un stilou preumplut). Chiar daca în caietul de sarcini era solicitată insulina glargine U-100 în stilou preumplut, au existat două asemenea oferte (Lantus – de referință și Biocon – biosimilar), biosimilarul Strim având disponibila doar forma în cartuș.
Pacienții-copii tratați cu această insulină, care nu au motive clinice de schimbare a terapiei, o pot solicita în continuare de la ambulatorul de la locul de trai.
Glargine U-300(Toujeo)
Au fost cumpărate 2.250 de stilouri preumplute, iar prima tranșă a fost livrată în februarie 2021. Această insulină a fost procurată în premiera după ce, acum un an, a fost exclus din lista de achiziții. Prin urmare, pacienții care îl administrau și între timp au renunțat din lipsa acestuia, vor putea solicita rețeta din nou. În acest sens, vor discuta cu medicul endocrinolog pentru ca acesta să fixeze schema de tratament în fișa de ambulator și să prescrie rețeta (sau de către medicul de familie), iar în cazul în care aceasta va lipsi in stocul farmaciei, vor apela la responsabilii de procedura de redistribuire a stocurilor.
Glulisine(Apidra)
Au fost contractate 5.000 de stilouri preumplute, o cantitate mai mică decât cea din anul trecut, pentru că sunt disponibile cantitati de livrat din contractul anterior de 7.660 de stilouri preumplute, valabile până la 31.10.2021.Pacienții-copii tratați cu această insulină, care nu au motive clinice de schimbare a terapiei, o pot solicita în continuare de la ambulatorul de la locul de trai.
Lispro(Humalog)
Pentru anul 2021 nu au fost procurate cantități suplimentare pentru că acestea mai sunt disponibile din contractul anterior: lot de 355 de stilouri preumplute, valabile până la 01.06.2021 și altul de 885 de stilouri preumplute, valabile până la 21.05.2022. Pacienții-copii tratați cu această insulină, care nu au motive clinice de schimbare a terapiei, o pot solicita în continuare de la ambulatorul de la locul de trai.
La sfârșitul anului 2020, în Moldova erau înregistrate 4.036 de persoane cu diabet zaharat de tip 1 (date oferite de comisia de endocrinologie), 493 de copii cu diabet de tip 1 (date oferite de IMC în aprilie 2020) și 13.799 de persoane cu diabet de tip 2 care necesită terapie cu insulină (conform datelor Agenției Naționale pentru Sănătate Publică (ANSP), din numărul total de 120.493 de persoane cu diabet.